
LYTGOBI en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), ayant progressé après au moins une précédente ligne de traitement systémique.1
Lytgobi est uniquement destiné aux patients ayant un cholangiocarcinome intrahépatique, et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX (stratégie thérapeutique HAS).2
Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que des preuves supplémentaires concernant ce médicament sont attendues.
CCA = cholangiocarcinome ; DRm = durée de réponse médiane ; FGFR = récepteur du facteur de croissance des fibroblastes ; IC = intervalle de confiance ; TRO = taux de reponse objective.
Références :
Résumé des caractéristiques du produit de LYTGOBI®. www.lytgobi.eu/fr/smpc
2.
Avis de la commission de transparence de la HAS - https://www.has-sante.fr/plugins/ModuleXitiKLEE/types/FileDocument/doXiti.jsp?id=p_3490350 consulté juillet 2024